Polímeros


A través de nuestro socio Foster Corporation, experto líder en la tecnología de polímeros para dispositivos médicos, ofrecemos polímeros de alto rendimiento y aditivos para aplicaciones médicas, incluso para productos médicos de las clases I, II y III, así como productos combinados y sistemas para el suministro de medicamentos. MedNet le asesora y apoya durante todo el ciclo de vida del producto desde su desarrollo, la selección y la caracterización de los materiales, la identificación de las propiedades de los materiales y la tecnología de procesos hasta el apoyo regulatorio, la gestión de la cadena de suministro y la logística.  

Polymers

Los copolímeros están compuestos por segmentos de elastómeros blandos y poliamidas rígidas (nailon) que pueden utilizarse para cumplir innumerables exigencias físicas y mecánicas de los materiales. Estos elastómeros termoplásticos sin plastificante disponen de la certificación USP clase VI y cumplen los estándares de biocompatibilidad ISO 10993. Además, pueden ser esterilizados por óxido de etileno (ETO), vapor y rayos gama. Asimismo, ofrecen unas propiedades mecánicas consistentes a temperatura corporal y ambiental.

Las poliamidas flexibles (nailon), derivadas del aceite de ricino (materia prima renovable), presentan una gravedad específica baja (1.03), por lo que son aproximadamente un 15% más ligeras que el nailon. Los polímeros Rilsan® ofrecen una conformabilidad excelente, una baja absorción de humedad y un procesamiento relativamente sencillo. Los grado Rilsan® transparente son copoliamidas que frecuentemente se utilizan para fabricar componentes flexibles que requieren una gran transparencia.

Las poliamidas flexibles de hidrocarburo disponen de la gravedad específica más baja (1.01) de todas las poliamidas. Los polimeros Rilsamid® ofrecen una excelente conformabilidad, una baja absorción de humedad y son aptas tanto para la extrusión como para el moldeo por inyección.

Los fluorpolímeros termoplásticos ofrecen una excelente resistencia química, un alto grado de pureza, gran estabilidad térmica y una baja resistencia de fricción. A diferencia de otros fluoropolímeros, Kynar® ofrece una alta resistencia a la tracción y una excelente resistencia a gases y radiación. Estos polímeros disponen de la certificación USP clase VI y pueden esterilizarse por vapor o rayos gama.

Las poliamidas semicristalinas y semiaromáticas, compuestas por diamina metaxileno, ofrecen una resistencia mecánica mayor que el nailon 6 y 6/6 con una absorción de humedad notablemente menor. Además, el nailon MX dispone también de mejores propiedades de barrera de gas de cara al oxígeno y al dióxido de carbono, por lo que es apto para su aplicación en envases.

Los polimetilpentenos cristalinos son copolímeros inherentes transparentes y ofrecen la gravedad específica más baja (0.83) de todos los termoplásticos asequibles en el mercado. Gracias a su baja tensión superficial, estos polímeros, obtenidos mediante la polimerización de olefinas, son ideales para, por ejemplo, láminas y mandriles.

Los poliuretanos termoplásticos aromáticos están disponibles en los grados poliéter y poliéster. La producción automática como reacción continua ofrece consistencia de lote para grados de dureza Shore desde 75A hasta 70D. Se han probado con éxito diferentes grados de acuerdo con la certificación USP clase VI. 

Polycarbonate and ABS have been, and still are, polymer material staples of the medical industry. LOTTE Advanced Materials offer “medical grade” polycarbonate and ABS (opaque and clear) products that feature biocompatibility tested products (ISO 10993 and USP Class VI) as well as EtO and gamma sterilizable products that meet the needs of a wide range of medical applications. 

Medical Grades:

  • MR-0130
  • MR-0500

Aran’s Protex Med® homopolymer polypropylene is available in pellet form as a permanently implantable material choice for applications that require either injection molding or extrusion processing options. Support for ProTEX Med® PP includes technical data sheet (TDS), FDA Masterfile reference data, certifications to technical specifications and ISO 10993-5 (cytotoxicity), as well as suitability for long term implantation supported by data derived form FDA 510(k) cleared surgical mesh.    

Additives

Shepherd’s bismuth subcarbonate is manufactured using a proprietary milling process to achieve particle sizes below 0.3 micrometers (1.2 x 10-5 inches). These fine particles allow for optimal dispersion of the radiopaque filler throughout the polymer during melt blending. This results in the excellent surface finish and consistent radiopacity throughout the device component. Common resins include thermoplastic urethanes (TPUs), polyamides (nylon 11 and 12), and polyether block amide copolymers (Pebax®).

Manufactured by Degradable Solutions (a Sunstar Group company), calc-i-pur™ β tricalcium phosphate is a biocompatible mineral powder comprised of calcium salt and phosphoric acid. calc-i-pur™ is commonly used in the manufacturing of orthopedic implants to stimulate bone growth. Osteoconductive composites containing TCP minerals can be custom manufactured using bioresorbable polymers, including PLA, PGA as well as hydroxyapatite additives (HA) for biphasic formulations. calc-i-pur™ is available in GMP and non-GMP batches.

calc-i-pur™ meets the general requirements of ASTM F1088, “Standard Specification for Beta-Tricalcium Phosphate for Surgical Implantation.

Two grades of Combat™ Antimicrobial are currently available. Combat AD is commonly used in thermoplastic urethanes (TPU) and silicones for indwelling devices such as central venous (CV) catheters. Combat™ AK master batch is designed using Agion AK antimicrobial additive: a large particle zeolite (> 6 μm) and a low proportioned ionic silver (4-6%).Combat AK is commonly used in polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene (ABS) polymers for high-touch surface components and devices. These include bedrails, diagnostic equipment housings and instrument handles.

For further information please refer to www.fostercomp.com