Polymere & Additive


Über unser Partner-Netzwerk bieten wir Medizinprodukteherstellern eine breite Auswahl an technischen Polymeren für medizinische Anwendungen. So gewährleistet unser Partner Arkema, ein führender Experte für Hochleistungsmaterialien, ISO 10993 -4 und -5 zertifizierte und nach USP Class VI getestete Hochleistungspolymere, die sich für Medizinprodukte, Kombinationsprodukte und Arzneimittelabgabesysteme eignen. Die Produkte von Arkema erfüllen die hohen Anforderungen an medizinische Materialien durch Sterilisationsbeständigkeit (Gamma, ETO, Dampf), chemische Beständigkeit, Robustheit, Sicherheit und Unbedenklichkeit (Bio-Inertheit).

Mithilfe unseres Partners Foster Corporation können auf Basis dieser oder anderer Rohmaterialien und speziellen Additiven individuelle Compounds hergestellt werden, die genau zu Ihren Anforderungen passen. Erfahren Sie mehr über medizinische Compounds.

Wir unterstützen Sie während des gesamten Produktlebenszyklus: von der Produktentwicklung und Auswahl des Materials, Materialcharakterisierung und Ermittlung der Materialeigenschaften, Verfahrenstechnik, bis hin zu regulatorischer Unterstützung, Bestandsmanagement und Logistik. 

Polymere

Hierbei handelt es sich um Copolymere, die sich aus weichen Elastomer- und steifen Polyamid- (Nylon)-Segmenten zusammensetzen und durch Variation der Monomerblock-Typen und -Verhältnisse eine große Bandbreite an physikalischen und mechanischen Eigenschaften ermöglichen. Diese weichmacherfreien, geschmolzen zu verarbeitenden  thermoplastischen Elastomere sind nach USP Class VI zertifiziert und entsprechen der ISO 10993. Sie sind sterilisationsbeständig (ETO, Dampf, Gamma) und bieten konstante mechanische Eigenschaften bei Raum- und Körpertemperatur.

Flexible Polyamide (Nylons), die aus Rizinusöl, einem nachwachsenden Rohstoff, hergestellt werden und ein niedriges spezifisches Gewicht (1,03) aufweisen, wodurch sie 15 % leichter sind als Nylon 6. Rilsan®-Polymere bieten hervorragende Dehnbarkeit, geringe Feuchtigkeitsaufnahme, einfache Verarbeitung und ersetzen herkömmliche medizinische Materialien wie Glas oder Metall. 

FKZM MED is a highly glass filled advanced polymer that has engineering material properties and performance with a bio-based and sustainable based polymer (polyamide 11).

It has excellent physical properties, along with biocompatibility, sterilizability (including steam), chemical resistance, processability, colorability (including a standard color pallet), and excellent aesthetics. Potential applications include surgical tools, medical housings, and medical equipment, among others.

Rilsan® Clear-Typen sind Polyamide (G170) und Co-Polyamide (G850), die eine optimale Verbindung aus Transparenz, geringem Gewicht und Flexibilität bieten. Es ist transparenter als Glas und flexibler als Polycarbonat. Rilsan® Clear MED wird zum Beispiel häufig für die Herstellung von Atemmasken oder Hörgeräten verwendet.

Flexible Polyamide aus Kohlenwasserstoff, sie weisen die geringste relative Dichte (1.01) aller Polyamide auf. Rilsamid® Polymere bieten eine herausragende Formbarkeit, geringe Feuchtigkeitsaufnahme und sind sowohl für die Extrusion als auch den Spritzguss geeignet. 

Thermoplastisch verarbeitbare Fluorpolymere weisen exzellente chemische Beständigkeit, hohe Reinheit und thermischer Stabilität sowie geringen Reibungswiderstand auf. Im Gegensatz zu anderen Fluorpolymeren besitzt Kynar® eine hohe Zugfestigkeit und eine hervorragende Gas- und Strahlenbeständigkeit. Diese Polymere sind USP Klasse VI zertifiziert und können mit Gammastrahlung oder mit Dampf sterilisiert werden. 

Aromatische thermoplastische Polyurethane erhalten Sie in Polyether- und Polyester-Graden. Die vollautomatische, als kontinuierliche Reaktion betriebene Fertigung bietet chargenübergreifende Konsistenz für Shore-Härte-Grade von 75A bis 70D. Verschiedene Grade wurden erfolgreich nach USP Klasse VI getestet.

Teilkristalline, semi-aromatische Polyamide bestehend aus Meta-Xylene Diamin, sie bieten eine bessere mechanische Festigkeit als Nylon 6 und 6/6 bei wesentlich geringerer Feuchtigkeitsaufnahme. MX-Nylon verfügt außerdem über bessere Gasbarriere-Eigenschaften gegenüber Sauerstoff und Kohlenstoffdioxid und ist daher gut für den Einsatz in Verpackungen geeignet. 

Das homopolymere Polypropylen Protex Med® von Aran ist ein dauerhaft implantierbares Material, das als Granulat für die Spritzguss- oder Extrusionsverarbeitung geeignet ist. Das Datenpaketfür Protex Med® PP umfasst ein technisches Datenblatt (TDS), FDA Masterfile-Referenzdaten, Zertifizierungen nach technischen Spezifikationen und ISO 10993-5 (Zytotoxizität) sowie die Eignung für die Langzeitimplantation, die durch Daten aus FDA 510(k)-zugelassenen chirurgischen Netzen unterstützt wird.

Additive

Bismut-Subcarbonat von Shepherd wird mithilfe eines geschützten Mahlverfahrens hergestellt, um eine Partikelgröße von weniger als 0,3 Mikrometern (1.2 x 10-5 Inches) zu erreichen. Diese feinen Partikel ermöglichen während des Schmelzmischens eine optimale Dispersion des röntgenkontrastgebenden Füllstoffs im Polymer. Dies führt zu einer optimalen Oberflächenbeschaffenheit und gleichmäßiger Röntgenopazität in der gesamten Komponente.

Hergestellt von Degradable Solutions (einem Unternehmen der Sunstar Group), ist calc-i-pur™ β Tricalciumphosphat ein biokompatibles Mineralpulver, das aus Kalziumsalz und Phosphorsäure besteht. calc-i-pur™ wird häufig bei der Herstellung von orthopädischen Implantaten verwendet, um das Knochenwachstum zu fördern. Osteokonduktive Komposite, die TCP-Mineralien enthalten, können unter Verwendung bioresorbierbarer Polymere, einschließlich PLA, PGA sowie Hydroxylapatit-Zusätzen (HA) für zweiphasige Zusammensetzungen kundenspezifisch hergestellt werden. calc-i-pur™ ist in GMP- und Nicht-GMP-Chargen erhältlich.

calc-i-pur™ erfüllt die allgemeinen Anforderungen der ASTM F1088, "Standard Specification for Beta-Tricalcium Phosphate for Surgical Implantation".

Derzeit sind zwei Typen von Combat™ Antimicrobial erhältlich. Combat AD wird üblicherweise in thermoplastischen Urethanen (TPU) und Silikonen für Medizinprodukte verwendet, die im Körper verweilen, wie z.B. für zentrale Venenkatheter (ZVK). Combat™ AK Masterbatch wird mit dem antimikrobiellen Additiv Agion AK hergestellt: ein Zeolith mit großen Partikeln (> 6 μm) und einem geringen Anteil an ionischem Silber (4-6 %). Combat AK wird üblicherweise in Polycarbonat- und Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS)-Polymeren für Komponenten und Geräte mit berührungsintensiven Oberflächen verwendet. Dazu gehören Bettgitter, Gehäuse von Diagnosegeräten und Instrumentengriffe.

Für detailliertere Auskünfte wenden Sie sich bitte an unser Vertriebsteam.